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El 27 de mayo de 2016, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (US FDA) publicó en el Registro Federal la norma definitiva sobre la etiqueta de información nutricional y de suplementos. La norma definitiva garantiza que la etiqueta refleje nueva información científica, incluida la relación entre la dieta y enfermedades crónicas como la obesidad y las enfermedades cardíacas. El objetivo de la nueva norma es garantizar que la etiqueta del producto esté en consonancia con los hábitos y prácticas alimentarias actuales, que no estaban claramente establecidos en la norma de etiquetado anterior. Otra actualización importante de la norma es que la FDA ha establecido los plazos de cumplimiento basándose en las ventas anuales de alimentos de la organización.
Plazos de Cumplimiento
Los fabricantes de productos nutraceuticos que deseen entrar en el mercado de EE. UU. deben cumplir con la nueva norma de etiquetado antes de la fecha límite especificada; de lo contrario, podrían enfrentarse a la retirada de sus productos. Los plazos son los siguientes:
- 1 de enero de 2020 para los fabricantes con ventas anuales de 10 millones de dólares o más
- 1 de enero de 2021 para los fabricantes con ventas anuales inferiores a 10 millones de dólares
¿Desea entrar en el mercado de EE. UU.? Evalúe sus procedimientos reglamentarios.
Principales cambios en la etiqueta de información nutricional
Para cumplir con la nueva norma, es necesario que las partes interesadas comprendan la norma revisada y la cumplan en consecuencia. La norma revisada incluye, entre otros, los cambios que se enumeran a continuación.
- Eliminar las declaraciones de «calorías procedentes de grasas»
- Garantizar la declaración de los gramos (g) de «azúcares añadidos» en una porción del producto
- Establecer el valor de referencia diario (DRV) para los azúcares añadidos y declarar el porcentaje del valor diario (DV) correspondiente
- Cambiar «azúcares» por «azúcares totales» y declarar «Incluye “X” gramos de azúcares añadidos» directamente debajo de «azúcares totales»
- Actualizar la lista de vitaminas y minerales de importancia para la salud pública
- Actualizar los valores de referencia utilizados en la declaración de los valores diarios actuales de los nutrientes en las etiquetas de información nutricional
- Modificar el formato de las etiquetas de información nutricional para dar mayor relevancia a la declaración de «calorías»
- Eliminar el requisito de la tabla de notas a pie de página que enumera los valores de referencia para determinados nutrientes en dietas de 2000 y 2500 calorías
- Mantenga registros para respaldar la declaración de ciertos nutrientes bajo circunstancias específicas
- Modificar la definición de envase de porción única
- Exigir un etiquetado de doble columna para determinados envases
- Modificar las cantidades de referencia que se consumen habitualmente y que los fabricantes utilizan para determinar el tamaño de las porciones en sus etiquetas
Para ofrecer una mayor comprensión de cómo debe ser la nueva etiqueta, la FDA ha proporcionado una comparativa lado a lado entre la etiqueta nueva y la antigua. A continuación, se muestra una adaptación de la misma.
Fuente de la imagen: www.fda.gov
A medida que se acerca la fecha límite para la norma definitiva sobre la etiqueta de información nutricional y de suplementos, los fabricantes y otros interesados deben planificar el cumplimiento normativo con la ayuda de un experto en etiquetado dedicado. Asegúrese de que la etiqueta de su producto sea revisada a tiempo. Manténgase informado y cumpla con las normas.
