El cliente era una empresa farmacéutica y de fabricación con sede en US que buscaba ayuda para presentar la correspondencia general para las solicitudes de ANDA ante la USFDA. Los desafíos de este proyecto fueron la disponibilidad de menos tiempo y el seguimiento de las versiones de documentos que cambiaban con frecuencia para las presentaciones en eCTD. Freyr, con su grupo de recursos expertos, pudo validar grandes volúmenes de documentos en el tiempo establecido y realizar las presentaciones sin errores. Freyr se encargó de las necesidades de publicación End-to-End del cliente y ayudó en la gestión del ciclo de vida de sus productos.
Descubra cómo Freyr logró presentar con éxito la correspondencia de ANDA a la USFDA y garantizar que el cliente cumpliera sus objetivos reglamentarios de manera conforme. Descargue el caso práctico.
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