Un fabricante de ingredientes farmacéuticos activos con sede en la India solicitó apoyo reglamentario para preparar una carta de presentación de ASMF conforme a los requisitos de ASMF de la UE. Deseaba publicar el ASMF en formato eCTD y presentarlo ante la UE (EE, DE, PT, LT y LV). Debido a la falta de conocimiento sobre los requisitos de formato, el cliente acudió a Freyr para superar diversos retos operativos.
Conozca cómo Freyr preparó, convirtió y presentó cartas de presentación de ASMF alineadas con los requisitos reglamentarios de la UE.
Complete el siguiente formulario para descargar el caso práctico
