Una empresa líder de distribución y venta al por mayor de medicamentos genéricos con sede en US buscaba apoyo reglamentario para la compilación, evaluación y presentación de IR ante la USFDA. El proyecto planteó varios retos, como plazos ajustados, la identificación de deficiencias en los documentos enviados por el cliente y la colaboración con otras partes interesadas para lograr un tiempo de respuesta (TAT) más rápido. El equipo de Freyr abordó todos los retos mediante una revisión exhaustiva de los documentos y el formulario CBE 30. El cliente pudo mantener el cumplimiento normativo de los productos y la continuidad en el mercado de US.
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