Un fabricante de medicamentos genéricos con sede en la India buscaba apoyo reglamentario para la gama completa de actividades de presentación de solicitudes de variación en los países de la UE y se asoció con Freyr para cumplir sus objetivos. El alcance del proyecto incluyó la revisión de los documentos de origen, la compilación de los documentos de variación, la publicación y la presentación de los paquetes de variación. A pesar de diversas limitaciones, como recursos reducidos y falta de familiaridad con los requisitos de presentación, Freyr compiló y presentó más de 150 paquetes de variación dentro de los plazos acordados, cumpliendo con las expectativas del cliente.
Aquí tiene un caso comprobado para conocer cómo Freyr ayudó al cliente a preparar y presentar paquetes de variación. Descargar.
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