El cliente es una empresa de tecnología médica con sede en China que cuenta con una amplia cartera de Dispositivos Médicos y productos de diagnóstico in vitro. Los productos se fabricaron en diferentes instalaciones situadas en China y ya han obtenido la aprobación de registro en China y en la Unión Europea (UE). Actualmente, el cliente necesita registrar sus productos en México y no conoce el entorno reglamentario de este país, en concreto en lo que respecta a COFEPRIS. Por ello, el cliente acudió a Freyr en busca de asistencia para los servicios integrales de registro de dispositivos, el servicio de representante legal en México (MRH) y apoyo en la traducción.
¿Cómo proporcionó Freyr el enfoque reglamentario adecuado que condujo a la optimización de costos para el registro de dispositivos en México? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso comprobado.
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