Un líder mundial en la innovación de vías para aprobaciones 505 B2 con sede en EE. UU. buscaba un experto reglamentario para desarrollar documentos de etiquetado USPI para la aprobación de la NDA 505 B2. El cliente tenía varios cuellos de botella debido a la ausencia de datos clínicos y no clínicos de primera mano y al contenido de etiquetado desactualizado del RLD. Al realizar la evaluación de vía rápida con controles de calidad de múltiples niveles, Freyr permitió al cliente lograr un documento correcto desde el principio, lo que se tradujo en un ahorro significativo en términos de tiempo y costo.
Conozca cómo Freyr ayudó al cliente a fortalecer sus funciones de etiquetado y garantizó documentos listos para su presentación cumpliendo con los plazos definidos.
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