Una empresa fabricante de medicamentos genéricos con múltiples sedes recurrió a Freyr para gestionar numerosos imperativos reglamentarios basados en presentaciones dirigidas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA).
Los imperativos empresariales fueron los siguientes:
- Análisis de deficiencias
- Preparación de NCE-1
- Actualización de NCE-1
- Presentación de NCE-1 (día)
Gracias al apoyo de Freyr, que involucra una actividad basada en múltiples partes interesadas internas, se logró la presentación oportuna de la solicitud de NCE-1 ante la FDA.
Nuestro equipo de redacción médica apoyó a los clientes en diversas operaciones de redacción de documentos y consultas que permitieron completar este proyecto de forma acelerada y conforme a la normativa.
Aquí tiene el caso de éxito para obtener más información.
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