Un fabricante de dispositivos de purificación de sangre con sede en China se acercó a Freyr para solicitar apoyo reglamentario End-to-End para lanzar sus dispositivos en Tailandia. El cliente necesitaba un titular de autorización de comercialización (MAH) independiente y la copia fiel certificada de la norma ISO 13485:2016 emitida por el organismo notificado local con sede en Tailandia. Además, debido a las barreras lingüísticas, el cliente tuvo dificultades para comunicarse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (TFDA).
Descubra cómo el cliente experimentó un proceso de registro de dispositivos sin complicaciones con la asistencia reglamentaria de Freyr. Descargue el caso de éxito.
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