El cliente es una empresa de fabricación de IVD con sede en Alemania y presencia global, que cuenta con una amplia cartera de diagnósticos clínicos centrados en la oncología. En el proceso de evaluación de varios proveedores de servicios, el cliente se puso en contacto con Freyr para obtener un apoyo inicial en inteligencia reglamentaria (RI) con el fin de definir su estrategia de mercado, seguido de asistencia reglamentaria para el registro de IVD y servicios de representación legal en todos los países incluidos en el alcance. Sin embargo, la falta de un punto de contacto local único para la normativa de cada país supuso un reto para el cliente. Además, para Freyr fue aún más difícil cumplir los plazos y requisitos de registro y recopilar los documentos de más de 200 dispositivos médicos y sus accesorios conforme a la normativa de la autoridad sanitaria de cada país.
¿Cómo abordó Freyr este proyecto mediante un enfoque por fases? ¿De qué manera se benefició el cliente con los servicios reglamentarios integrales proporcionados por Freyr? Descúbralo con este caso comprobado.
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