Una empresa farmacéutica líder con sede en la UE necesitaba completar una notificación del Artículo 61(3) para los mercados del RU y la UE en plazos estrictos. El proyecto requería la preparación, revisión y publicación de múltiples documentos reglamentarios, al tiempo que se cumplían los requisitos reglamentarios en evolución y se garantizaba la disponibilidad ininterrumpida de los productos.
A Freyr se le encomendaron servicios de publicación reglamentaria End-to-End, incluida la publicación detallada a nivel de documento, la estandarización de plantillas, el análisis de deficiencias, revisiones rápidas de los documentos de origen, el seguimiento detallado de versiones, controles de calidad periódicos y la validación mediante herramientas recomendadas por las agencias.
La colaboración dio lugar a presentaciones sin errores, a la resolución proactiva de problemas y a una mejor comunicación entre los equipos, lo que garantizó el cumplimiento y la entrega a tiempo.
Descubra cómo la experiencia, los procesos optimizados y el personal dedicado de Freyr permitieron una ejecución reglamentaria fluida y ayudaron al cliente a mantener de manera eficiente la autorización de comercialización.
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