Un fabricante estadounidense de dispositivos médicos especializado en dispositivos implantables solicitó la ayuda de Freyr para mejorar la transparencia de sus dispositivos mediante el envío de información de UDI a la base de datos GUDID. A pesar de contar con aprobaciones de Clase I y Clase II de la US FDA, Freyr tuvo dificultades para determinar los códigos GMDN adecuados, rectificar errores de datos y garantizar confirmaciones oportunas en el ESG para una presentación fluida en la GUDID.
Descubra cómo Freyr superó estos obstáculos al ofrecer un apoyo reglamentario completo para la aplicación exitosa del identificador único de dispositivos (UDI) en la base de datos GUDID. Conozca los beneficios para el cliente en nuestro caso práctico descargable.
Complete el siguiente formulario para descargar el caso práctico
