Una empresa biofarmacéutica con sede en Suiza buscaba asistencia en la presentación reglamentaria del IND original y las enmiendas para la USFDA. El proyecto tenía como objetivo entregar IND de alta calidad con grandes volúmenes de módulos eCTD 4 y 5 dentro de los plazos establecidos. Además de esto, hubo otros desafíos asociados con el seguimiento de versiones de documentos cambiantes con frecuencia y su sustitución en el eCTD.
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