Un fabricante de materiales de envasado con sede en EE. UU. necesitaba asistencia reglamentaria para preparar los informes anuales de DMF de acuerdo con las normativas de la US FDA, publicar dichos informes en formato eCTD y presentarlos ante la agencia. Como el cliente no estaba familiarizado con los requisitos de formato de la FDA, se asoció con Freyr para ayudar a crear plantillas de informes anuales.
Conozca cómo Freyr ayudó al cliente con la compilación y presentación de los informes anuales de DMF y proporcionó la orientación necesaria durante todo el proceso. Descargue el caso comprobado.
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