Una importante empresa farmacéutica de genéricos se puso en contacto con Freyr para la elaboración de informes periódicos de experiencias adversas con medicamentos (PADER). El cliente no tenía claridad sobre los requisitos reglamentarios de la FDA con respecto a los PADER. Al mismo tiempo, tenían que lidiar con los estrictos plazos definidos por la agencia reglamentaria. Además de cumplir con los ajustados plazos, el proceso de revisión de los informes PADER presentaba múltiples cuellos de botella complejos y tediosos.
Descubra cómo Freyr superó los obstáculos mediante una planificación estratégica y prestó servicios de revisión de PADER reglamentarios. Descargue el caso contrastado.
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