El cliente es una empresa farmacéutica integrada con sede en EE. UU. especializada en medicamentos tópicos. El cliente buscaba asociarse con un experto reglamentario para presentar solicitudes de ANDA conformes y precisas ante la USFDA. El reto consistía en realizar un seguimiento de todos los cambios y hacer las revisiones en formato eCTD.
Descargue el caso práctico para conocer el enfoque de Freyr para presentar solicitudes de ANDA conformes y sin errores.
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