Servicios reglamentarios para la inclusión de Dispositivos Médicos recién regulados en la India

Un fabricante de Dispositivos Médicos no invasivos con sede en Israel se puso en contacto con Freyr para solicitar apoyo reglamentario en el registro de productos y para actuar como representante legal en el proceso de registro de sus dispositivos en la India. Dado que el producto era un dispositivo multifuncional, su clasificación y el proceso de registro, que correspondía a una nueva vía propuesta por CDSCO, supusieron un desafío.

¿Cómo proporcionó Freyr apoyo reglamentario end-to-end para superar los desafíos? ¿Cómo logró el cliente el cumplimiento oportuno con la CDSCO? Descargue el caso de estudio comprobado.

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