El cliente era un fabricante a pequeña escala de la India y contaba con una cartera de productos innovadores indicados para el control y la prevención de infecciones. Con la visión de expandirse a los mercados de la ASEAN, el CCG, Norteamérica, Sudamérica, la UE y África, el cliente requirió los servicios de Freyr para el registro de dispositivos en múltiples países, la representación en el país (para mercados específicos) y otras actividades reglamentarias necesarias para la entrada al mercado. Además, el cliente quería que Freyr brindara apoyo para las interacciones con la TFDA con el fin de obtener la aprobación para la licencia del dispositivo. Dados los múltiples mercados bajo alcance y tratándose de un producto fronterizo, resultó complejo ejecutar el proyecto de acuerdo con las prioridades comerciales del cliente y los requisitos específicos de cada país.
¿Cómo superó Freyr los retos y ofreció servicios reglamentarios End-to-End para la notificación de dispositivos médicos en Tailandia? ¿Cuáles fueron las ventajas para el cliente? Lea este caso de éxito. Descargar.
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