El cliente es un fabricante con sede en Australia especializado en soluciones clínicas y de investigación para diversas enfermedades cerebrales orientadas al análisis predictivo. El cliente se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios End-to-End reglamentarios con el fin de registrar sus SaMD en el mercado indio y obtener una licencia de importación para su producto, en cumplimiento de la nueva normativa sobre dispositivos médicos. Desconocían las normas relativas a los dispositivos SaMD y los plazos de la CDSCO. Además, los documentos proporcionados por el cliente no eran satisfactorios y resultó complejo tramitar el registro del SaMD ante la CDSCO.
¿Cómo superó Freyr los desafíos y proporcionó servicios End-to-End reglamentarios para el registro de SaMD en la India? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso demostrado.
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