Un líder mundial en el descubrimiento, adquisición, desarrollo y comercialización de productos biotecnológicos con sede en Bermudas necesitaba asistencia local integral para el etiquetado relacionada con una solicitud de nuevo medicamento (NDA). El cliente se dio cuenta de que requería ayuda reglamentaria contrastada para superar los problemas relacionados con el formato y el contenido. Tras una exhaustiva evaluación del mercado, decidió asociarse con Freyr. Freyr ayudó al cliente a preparar los documentos de etiquetado del país, desde la validación inicial de la información de prescripción (FPI) y la información de prescripción (PI) hasta la recreación de nuevos archivos electrónicos y la emisión de recomendaciones basadas en el formato y el contenido según las normas PLR/PLLR.
Conozca cómo Freyr permitió al cliente preparar documentos que cumplen con la normativa para sus necesidades de etiquetado específicas de cada país mediante la optimización de los procesos de etiquetado existentes.
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