El cliente es una empresa líder en consultoría de IVD con sede en Austria, especializada en la creación de soluciones innovadoras para software enfocado en productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) y dispositivos de laboratorio. El cliente solicitó apoyo reglamentario para la redacción de un informe de validez científica (SVR) y un análisis detallado del uso previsto del producto en la región de la UE. Freyr ayudó al cliente agilizando todo el proceso, realizando un estudio exhaustivo de los documentos de respaldo y preparando borradores de alta calidad y el SVR conforme a los reglamentos de IVDR de la UE.
Descargue el caso de éxito para conocer cómo la estrategia diseñada por Freyr y la eficiente prestación de los servicios ayudaron al cliente a alcanzar sus objetivos reglamentarios.
Complete el siguiente formulario para descargar el caso práctico
