Una empresa biofarmacéutica de desarrollo de medicamentos con sede en US se puso en contacto con Freyr en busca de apoyo reglamentario para presentar una solicitud de nuevo medicamento 505(b)2 ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA). El cliente se enfrentó a dificultades para optimizar el proceso, cumplir con plazos estrictos y gestionar eficazmente a las partes interesadas. El apoyo brindado por Freyr al cliente abarcó la planificación, así como asistencia técnica y de control de calidad para presentar la NDA a la autoridad sanitaria de manera eficaz.
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