Freyr tuvo un cliente que era una empresa farmacéutica de genéricos con sede en EE. UU. que buscaba apoyo reglamentario para presentar solicitudes originales de ANDA y de respuesta a consultas. El proyecto debía completarse en plazos muy ajustados. El equipo se enfrentó a otros desafíos, como la coordinación con el equipo de CMC para la publicación de documentos y el hecho de que el cliente era un nuevo actor en el mercado de los genéricos. Con un proceso de revisión en dos pasos, el equipo dedicado de Freyr logró presentar con éxito solicitudes originales de ANDA y de respuesta a consultas de gran calidad. El equipo mantuvo la transparencia durante todo el proceso al realizar reuniones oportunas con el cliente y comprender los requisitos.
Descubra cómo Freyr presentó las solicitudes originales de ANDA y de respuesta a consultas sin errores y ayudó al cliente a cumplir sus objetivos comerciales mediante el mantenimiento de los ciclos de vida de todos los productos. Descargue el caso contrastado.
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