Un proveedor líder de servicios de tecnología sanitaria con sede en Europa planeaba registrar uno de sus productos en el mercado de EE. UU. y de la UE. El alcance del producto consistía en la introducción de una aplicación médica móvil capaz de diagnosticar los resultados de un producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD). El reto consistía en descifrar los requisitos reglamentarios para el proceso de aprobación en ambos países. Freyr ayudó al cliente a comprender los obstáculos del proyecto y a superarlos.
Lea el caso práctico para conocer cómo Freyr adoptó el mejor enfoque reglamentario para registrar la aplicación móvil ante la agencia.
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