Una empresa farmacéutica de genéricos con sede en US tenía que presentar solicitudes de ANDA originales a la USFDA, a la vez que hacía un seguimiento de las versiones de los documentos modificados y los reemplazaba en formato eCTD. El cliente se enfrentaba a dificultades debido al volumen de documentos que debían gestionarse en el plazo establecido.
Lea el caso práctico para saber cómo Freyr logró gestionar el gran volumen de documentos cumpliendo con la normativa.
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