Empresa biotecnológica con sede en US: impulso del éxito de IND, continuidad regional y rápida ampliación para presentaciones en el mercado global

Freyr se asoció con una empresa biotecnológica líder con sede en US para ofrecer asistencia integral en materia de publicaciones reglamentarias globales en las regiones de US, la UE y RoW. Con más de 10 FTE de publicación dedicados, Freyr estableció un proceso unificado de solicitudes globales que aceleró la presentación de la IND y garantizó una coordinación fluida entre múltiples programas y mercados.

El equipo gestionó solicitudes complejas y urgentes con plazos de entrega de tan solo 1 a 5 días, respetando al mismo tiempo los SOP, las guías de estilo y los sistemas tecnológicos del cliente. Esta colaboración estratégica permitió una rápida expansión, mejoró la calidad de las solicitudes y respaldó la obtención exitosa de autorizaciones reglamentarias en plazos ajustados.

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