¿Sabe que un informe de evaluación del rendimiento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) que no cumpla con la normativa plantea riesgos durante el proceso de autorización y pone en peligro la seguridad de los pacientes? Esto sentó las bases para establecer requisitos de IVDR estrictos y sólidos sobre la evaluación del rendimiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. ¿Cómo recopilar datos clínicos para productos sanitarios para diagnóstico in vitro y existen mejores prácticas que deban seguirse para redactar un informe de evaluación del rendimiento conforme a la normativa? Obtenga información con el artículo de liderazgo intelectual de Freyr publicado en Med Device Online, escrito por Priya Ray Chaudhuri, líder de Redacción Médica, Centro de Excelencia (CoE) de Dispositivos Médicos en Freyr Solutions.