Freyr anunció el lanzamiento de nuevos servicios reglamentarios para Dispositivos Médicos diseñados para ofrecer un enfoque específico y orientado al mercado con el fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios globales. El nuevo servicio ofrece una estrategia reglamentaria eficaz para que las empresas de Dispositivos Médicos obtengan una ventaja competitiva en el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
Además, Freyr ofrece servicios de End-to-End que van desde la clasificación de dispositivos hasta la aprobación para su comercialización, lo que incluye la designación de un representante legal y la prestación de orientación para la obtención de certificaciones como QMS, entre otros.
Freyr ayudará a gestionar cualquier problema reglamentario y ofrece una vía de aprobación en múltiples jurisdicciones mediante la aplicación de un plan estratégico para registrar el dispositivo ante diferentes organismos, lo que facilita el proceso de aprobación.
Los servicios especializados de Freyr permitirán a las empresas de Dispositivos Médicos abordar de manera eficiente el mayor escrutinio por parte de los organismos reglamentarios nacionales al tiempo que reducen al mínimo los riesgos posteriores.
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