Servicios de contratación de personal reglamentario
En el panorama reglamentario actual, tan dinámico, el mayor desafío para el sector de las ciencias de la vida es encontrar personal capacitado y cualificado a tiempo. Durante la mejora de procesos, la integración de nuevas tecnologías o la implementación de un nuevo proceso o herramienta para cumplir con las normativas en constante evolución, la situación se vuelve aún más crítica, ya que exige abordar las carencias de recursos de manera oportuna.
Con más de 10 años de experiencia acumulada en ciencias de la vida, Freyr aporta aportes pragmáticos al evaluar y valorar los requisitos de personal reglamentario para productos farmacéuticos (genéricos, nuevos medicamentos), productos biológicos (innovadores y biosimilares), Dispositivos Médicos, cosméticos, alimentos y suplementos alimentarios, sustancias químicas, etc. Freyr cuenta con una trayectoria de apoyo a empresas farmacéuticas globales para cumplir con sus exigentes requisitos de personal a tiempo. Conozca más sobre la experiencia comprobada de Freyr aquí.
Freyr se especializa en ofrecer personal reglamentario para las siguientes funciones y segmentos de la industria:
Designaciones según la funcionalidad
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Asuntos Regulatorios
CMC
- Redactor de CMC reglamentario
- Experto en CMC reglamentario
- Gerente de CMC reglamentario
- Estratega reglamentario
- Estratega reglamentario sénior
- Especialista en CMC
- Gestión de información de CMC
Solicitudes de autorización de comercialización
- Director de proyectos reglamentarios
- Especialista en asuntos regulatorios – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, MAH global
- Coordinador de ciclo de vida reglamentario y expedientes globales / Coordinador de proyectos de compilación de expedientes
- Especialista en preparación de expedientes
Más
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Redacción médica reglamentaria, PDE
Roles de personal de redacción médica
- Redactor médico
- Especialista en contenidos
- Redactor médico reglamentario
- Redactor médico sénior
- Revisor de calidad
- Revisor médico
- Experto clínico
- Líder clínico
- Especialista en monitorización de ensayos clínicos
- Experto en control de calidad
- Especialista en control de calidad
- Experto no clínico
- Redactor no clínico
- Toxicólogo
PDE
- Experto no clínico / Redactor no clínico sénior
- Toxicólogo
- Evaluador de seguridad
Más
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Gestión de información reglamentaria
- Especialista en xEVMPD
- Especialista en soluciones IDMP
Más
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Etiquetado reglamentario
- Coordinador de etiquetado global / regional
- Líder de etiquetado global
- Estratega reglamentario
- Gerente de etiquetado
- Experto / Especialista en etiquetado
- Especialista sénior en etiquetado
- Director de programas de etiquetado
- Director de proyectos de etiquetado
- Asociado de etiquetado reglamentario
- Gerente de Core Data Sheet (CDS)
- Líder de desarrollo de CDS
- Expertos en contenido de etiquetado / Redactores médicos y autores: Core Data Sheet (CDS), Resumen de las Características del Producto (SmPC), prospecto, Patient Information Leaflet (PIL), etiquetas regionales
- Coordinador de contenido y procesos de etiquetas regionales / CDS
- Director de proyectos / programas de etiquetado global
- Especialista de control de calidad (QC) de contenido de etiquetas
Más
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Cumplimiento, auditoría y validación
Cumplimiento y validación
- Director / Directora
- Líder
- Especialista en procesos empresariales
- Asociado sénior / Asociada sénior
- Asociado / Asociada
- Auditor GCP/GMP/GxP
- Experto / Experta en remediación de sistemas de gestión de calidad (QMS)
- Consultor de soluciones GxP
Cumplimiento y auditoría
- Subdirector / Subdirectora
- Especialista en procesos empresariales
- Analista de procesos empresariales
- Asociado sénior / Asociada sénior
Validación
- Especialista en procesos empresariales
- Analista de procesos empresariales
- Asociado sénior / Asociada sénior
- Asociado / Asociada
Más
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Publicación y envíos
- Especialista en publicación y presentación
- Publicador sénior / Publicadora sénior
- Especialista en herramientas ISI
Más
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Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
- Asociado / Asociada de seguridad
- Experto / Experta en seguridad
- Experto / Experta en farmacovigilancia
- Científico / Científica de farmacovigilancia
- Líder de seguridad
- Monitor / Monitora de literatura
- Redactor / Redactora de informes agregados
- Especialista en informes agregados
- Revisor de calidad
- Revisor médico
- Especialista en evaluación de señales
- Experto / Experta en evaluación de señales
- Especialista en datos de seguridad
- Líder de datos de seguridad
Más
Designaciones por segmento
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Consumo, cosméticos y complementos alimenticios
- Especialista reglamentario
- Especialista reglamentario sénior
- Especialista reglamentario júnior
- Coordinadores
- Experto en la materia / Líder de soluciones
- Gerente de proyectos global / Gerente de programa
- Especialista en control de calidad y contenido de etiquetas
- Experto en contenido de etiquetas
- Traductor de documentos reglamentarios
- Experto en soporte local
- Representante legal / Titular de la licencia
- Experto en idiomas locales
- Persona responsable
- Experto en gestión de contenido
- Asociado de soporte administrativo
- Experto en llamadas de clientes
- Experto en consultoría de declaraciones
- Estratega reglamentario
Más
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Dispositivos Médicos
- Especialista en etiquetado de dispositivos
- Gerente de etiquetado
- Contenido de etiquetas – Especialista en control de calidad
- Asociado de Asuntos Regulatorios
- Asociado sénior de Asuntos Regulatorios
- Gerente de Asistencia de Asuntos Regulatorios
- Gerente de Asuntos Regulatorios
- Gerente de proyectos de Asuntos Regulatorios
- Estratega de Asuntos Regulatorios
- Especialista en el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE
- Líder de Asuntos Regulatorios - Vigilancia posterior a la comercialización
- Especialista en informes de evaluación clínica (CER)
- Especialista en informes de evaluación del rendimiento (PER) / informes de validación científica
- Asociados / gestores de búsqueda bibliográfica
- Especialista en 510(k)/Especialista en presentaciones ante la US
- Especialista en PMA
- Especialista en expedientes de historial de dispositivos
- Revisor de etiquetado de dispositivos
- Especialista en marcado CE / Especialista en presentaciones ante la UE
Más
Esperamos que las designaciones mencionadas anteriormente se adapten a sus objetivos estratégicos.
Por favor, facilítenos algunos detalles adicionales para cualquier requisito específico. Le aseguramos que encontraremos una solución a su medida.
Proveedor de personal preferido
Con un equipo de reclutamiento de primer nivel respaldado por más de 2300 profesionales reglamentarios cualificados y de alto rendimiento, Freyr ayuda a los clientes a elegir el talento adecuado en el momento oportuno. Freyr ofrece servicios de contratación de personal reglamentario temporal en EE. UU., Canadá, América del Sur, Europa, el Reino Unido, Oriente Medio, África y Asia.
Como socio consolidado en la provisión de personal reglamentario (por proyecto, a corto y/o largo plazo), nuestro objetivo es hacer que su proceso de contratación sea ágil y rentable.
Asimismo, nos encantaría demostrar nuestras capacidades para convertirnos en su proveedor de personal preferido. Proporciónenos una URL donde podamos completar los datos y tener la oportunidad de hablar con usted.