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Se prevé que el mercado mexicano Dispositivos Médicos alcance un valor de reach 6.5 mil millones de dólares para 2020. Al ser el segundo mercado más grande de productos sanitarios de América Latina, México ofrece un gran potencial de oportunidades de negocio. Sin embargo, para comercializar estos productos en la región, los fabricantes deben cumplir con determinadas normas y procedimientos, y deben realizar un análisis claro y preciso de los objetivos y capacidades de su organización en relación con los requisitos normativos regionales de México. Los fabricantes deben tener una visión global del régimen normativo mexicano Dispositivos Médicos . Todo comienza por comprender:
- Información de la autoridad sanitaria (Comisión Federal para la Protección contra los Riesgos Sanitarios [COFEPRIS])
- Permisos de importación
- Sistema de clasificación de productos sanitarios (Clase I, II o III)
- Cómo reach el mercado: ¿es obligatorio contar con un representante local?
- ¿Cómo y dónde inscribirse en el « Dispositivos Médicos »? Tipos de solicitud, tasas y documentación necesaria
- ¿Cuál es la documentación necesaria para los productos importados? Certificado de libre comercialización, Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación expedido por la autoridad sanitaria del país de origen.
- Plazos de las autoridades sanitarias para responder a las solicitudes presentadas
- Requisitos de etiquetado de los productos sanitarios: información general e idiomas que deben figurar en el etiquetado
Del mismo modo, el proceso de registro y concesión de licencias de los « Dispositivos Médicos » en México incluye muchos aspectos que requieren tu atención a la hora de entrar en el mercado. Para ofrecerte una visióngeneralcompleta, Freyr presenta un seminario web exclusivo titulado«Registros deDispositivos Médicos : una perspectiva global» —Parte 1: México— el15de septiembreth, de 2017, a las 09:30 h EST, con una duración de 45 minutos. Obtén toda la información que necesitas. Reserva tu plaza.
