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Modificada por la Ley Frank R. Lautenberg de Seguridad Química para el Siglo XXI, la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) exige a la Agencia de Protección Medioambiental de Estados Unidos (EPA) que evalúe la seguridad de las sustancias químicas existentes. ¿Cómo pueden los fabricantes evaluar la seguridad? A continuación se presenta un enfoque por etapas que sigue EPA en el proceso de evaluación de riesgos químicos:
- Establecimiento de prioridades
- Evaluación de riesgos
- Gestión de riesgos
El siguiente gráfico ofrece una visión general de las etapas de la seguridad química:
Establecimiento de prioridades
El establecimiento de prioridades es el primer paso del proceso de la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos ( EPA) para evaluar la seguridad de las sustancias químicas existentes. Se trata de un proceso de selección basado en el riesgo cuyo objetivo es clasificar las sustancias químicas como de alta prioridad o de baja prioridad. La Ley de Protección de la Salud y el Medio Ambiente de 2006 ( TSCA ) exige a la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos ( EPA ) que tenga en cuenta determinados criterios, como la exposición al peligro, la persistencia y la bioacumulación, para establecer las prioridades de las sustancias químicas en el Plan de Trabajo de 2014 de la Ley de Seguridad Química ( TSCA ). Si se identifican sustancias de alta prioridad, la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos ( EPA ) iniciará una evaluación de riesgos de la sustancia en el marco de la Ley de Seguridad Química ( TSCA ).
Las sustancias de baja prioridad quedan excluidas, por el momento, del ámbito de aplicación de una evaluación más exhaustiva. Se informa públicamente de que se prevé que el peligro y/o el potencial de exposición de la sustancia química sean bajos o inexistentes. Asimismo, se ofrece información sobre las sustancias químicas que no requieren una evaluación adicional ni medidas de gestión de riesgos.
Evaluación de riesgos
La evaluación de riesgos es el segundo paso del proceso que sigue la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos ( EPA) para evaluar la seguridad de las sustancias químicas existentes. Si la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos ( EPA ) designa una sustancia química como de alta prioridad, dicha sustancia pasa inmediatamente a la fase de evaluación de riesgos. En esta fase, EPA se determina si la sustancia química presenta o no un riesgo inaceptable para la salud humana o el medio ambiente. TSCA prohíbe a la EPA tener en cuenta factores ajenos al riesgo (como los costes o los beneficios) durante la evaluación de riesgos. Esto incluye los riesgos para subpoblaciones como los niños y los trabajadores, que pueden estar expuestos a mayores riesgos que la población general. El proceso de evaluación de riesgos consta de los siguientes componentes:
- un documento de alcance con información sobre la evaluación de riesgos
- evaluaciones de peligros y exposición, y caracterización del riesgo
- una evaluación de riesgos que determine si una sustancia química presenta o no un riesgo irrazonable para la salud o el medio ambiente
Gestión de Riesgos
La gestión de riesgos es la tercera fase del proceso de evaluación de sustancias químicas existentes de la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos ( EPA). Si la Oficina de Evaluación de Riesgos ( EPA ) determina que la presencia de una sustancia química supone un riesgo inaceptable para la salud o el medio ambiente, dicha sustancia se someterá inmediatamente a medidas de gestión de riesgos. Durante este proceso, la Oficina de Gestión de Riesgos ( EPA ) dispone de numerosas opciones de restricciones reglamentarias para reducir el riesgo, entre las que se incluyen requisitos relativos al uso de sustancias químicas en los productos, requisitos de etiquetado, restricciones de uso, eliminaciones progresivas o prohibiciones del uso de la sustancia química en los productos.
Por lo tanto, las empresas que deseen fabricar o comercializar sus productos químicos en US deben seguir rigurosamente el proceso de evaluación de riesgos. Para garantizar el cumplimiento normativo de forma rentable, es recomendable consultar a un socio regional especializado en normativa sobre productos químicos. Manténgase informado. Cumpla con la normativa.
