Corea del Sur - Vías de registro de cosméticos

Como sabrás, Corea del Sur es uno de los principales mercados mundiales de productos cosméticos. Sin embargo, el impacto de la COVID-19 ha provocado diversos cambios en el sector cosmético regional. Uno de los principales cambios es la evolución de la percepción que tienen los consumidores sobre la seguridad de los productos. Debido a ello, se prevé que tendencias como la de los cosméticos «limpios» ganen terreno en Corea del Sur. Además, otra tendencia al alza es el mayor uso de desinfectantes de manos y productos higienizantes. Teniendo en cuenta estos cambios, parece que existen numerosas oportunidades en Corea del Sur para los fabricantes de cosméticos.

Sin embargo, antes de entrar en el mercado de los cosméticos de Corea del Sur, los fabricantes deben conocer los procedimientos de registro aplicables a los productos cosméticos en función de su categoría. Según el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS), en Corea del Sur existen dos categorías de productos cosméticos: los cosméticos generales y los cosméticos funcionales. Veamos cuáles son los procedimientos de registro para ambas categorías con el fin de garantizar el cumplimiento de la normativa en el mercado.

Cosméticos generales

Los fabricantes e importadores que deseen acceder al mercado surcoreano con productos cosméticos generales no están obligados a registrar dichos productos en el país. No obstante, deben cumplir los requisitos de supervisión posterior a la comercialización.

Cosméticos Funcionales

Antes de fabricar o importar cosméticos funcionales en Corea del Sur, los fabricantes e importadores deben pasar por un complejo proceso de registro para obtener una carta de autorización del MFDS. Además, los importadores también deben obtener la autorización de la Asociación de Comerciantes Farmacéuticos de Corea del Sur (KPTA) tras haberse registrado en el MFDS. Para obtener la autorización de un cosmético funcional por parte del MFDS, los fabricantes deben registrarse ante la Agencia como «titulares de la autorización de comercialización (MAH)». La División de Productos Cosméticos ( MAH ) es responsable de diversas actividades reguladoras, tales como el registro de productos, la calidad, la seguridad, el etiquetado, la publicidad, el control de calidad, las declaraciones de propiedades, los trámites aduaneros, etc.

Proceso de inscripción:

1. Para obtener la carta de aprobación, la « MAH » debe presentar toda la documentación requerida ante el MFDS.
2. Una vez obtenida la carta de autorización, la Agencia de Control de Medicamentos de Corea ( MAH ) deberá presentarla ante la KTPA, junto con la documentación necesaria para obtener la autorización de importación.
3. Una vez que la KTPA haya concedido la autorización de importación, esta deberá presentarse en la Aduana junto con el conocimiento de embarque (B/L), la factura y la lista de embalaje (P/L).
4. La Agencia de Control de Medicamentos y Alimentos ( MAH ) deberá obtener la autorización de los laboratorios para realizar pruebas con muestras.
5. Los productos cosméticos deberán llevar la etiqueta en coreano.
6. A continuación, los productos estarán listos para su venta a los consumidores de Corea del Sur.

Dado que la seguridad es un aspecto clave para acceder al mercado cosmético surcoreano, los fabricantes deben clasificar minuciosamente sus productos y definir su situación en materia de cumplimiento normativo. Por lo tanto, es imprescindible que interpreten la normativa y se ajusten a ella. En estos casos, es muy recomendable consultar a un experto regional en materia de normativa. Mantente informado. Cumple con la normativa.