Una organización sanitaria con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr para solicitar apoyo reglamentario End-to-end para la transición al EU MDR de sus dispositivos heredados y productos combinados. La transición debía implementarse en un enfoque de tres fases y cumplir con diversos requisitos reglamentarios, ya que los dispositivos pertenecían a diferentes categorías de riesgo. Además de las incoherencias en los documentos de los dispositivos heredados, los principales retos consistían en actualizar, revisar y realizar un análisis de deficiencias de todos los expedientes técnicos de los dispositivos.
Lea el caso práctico para saber cómo Freyr brindó apoyo reglamentario End-to-end oportuno y conforme a la normativa para superar con facilidad la transición al EU MDR. Descargar.
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