El cliente es una empresa líder en desarrollo de software con sede en el Reino Unido que desarrolló recientemente 2 algoritmos de inteligencia artificial para un nuevo uso clínico en las áreas terapéuticas de oftalmología y LRA (Lesión Renal Aguda). El cliente se puso en contacto con Freyr para que les ayudara a registrar esta tecnología como un dispositivo médico en US y la UE. Como el producto era nuevo y único, la identificación del dispositivo de referencia supuso un reto para dicha tecnología.
Para saber más sobre la estrategia de Asuntos Regulatorios End-to-End y el apoyo de Freyr que permitieron al cliente lograr una clasificación y registro exitosos del dispositivo médico, lea los detalles completos del proyecto aquí.
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