El Paquete Farmacéutico revisado de la Unión Europea introduce plazos de evaluación centralizada acelerados para los productos medicinales revisados a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Bajo el marco actualizado, los plazos de revisión estándar se reducen de 210 días a 180 días, mientras que los productos que abordan prioridades de salud pública pueden calificar para una revisión acelerada en un plazo de 150 días. La reforma tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras al tiempo que aumenta las expectativas de calidad de la presentación, preparación para la gestión del ciclo de vida y respuestas reglamentarias oportunas por parte de los Titulares de Autorización de Comercialización (MAH).
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