La guía establece un umbral de prevalencia de ≤ 5 personas por cada 10 000 habitantes y detalla la estructura de los módulos 1 a 5, incluidos los requisitos en materia de farmacovigilancia, estabilidad, etiquetado y certificación de fabricación.
Esta iniciativa tiene como objetivo armonizar el marco normativo de México con las mejores prácticas internacionales y facilitar el acceso a los tratamientos para las enfermedades raras.
Seleccionar Mandato HA
Seleccionar función de mandato