La COFEPRIS anunció la publicación de un acuerdo en el Diario Oficial de la Federación (DOF) por el que se introducen medidas de simplificación normativa para los procedimientos relacionados con estupefacientes, psicotrópicos, precursores químicos y productos químicos esenciales. La actualización tiene por objeto optimizar el marco normativo sanitario e impulsar la transformación digital en los procesos de regulación de las sustancias controladas.
El Acuerdo refuerza la trazabilidad y el control sanitario al reducir la carga administrativa, armonizar los criterios técnicos para los establecimientos regulados y facilitar la transición hacia la tramitación digital a través del SISUS y de autoclaves actualizadas. El Acuerdo entrará en vigor 30 días hábiles después de su publicación en el DOF.
Aspectos más destacados
- Medidas de simplificación normativa
: se eliminan 44 requisitos físicos obligatorios y se reducen de 18 a 13 el número de autoclaves, lo que permite una tramitación más rápida y predecible. - Registro digital a través de SISUS (COFEPRIS-03-022)
Implementa el registro digital de productos químicos esenciales mediante el homocódigo COFEPRIS-03-022 en el Sistema Integral de Sustancias (SISUS). - Nueva Homoclave para autorizaciones (COFEPRIS-03-021)
Establece la Homoclave COFEPRIS-03-021 para las autorizaciones relacionadas con el uso o la comercialización de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. - Calendario de implementación y transición
Una vez que las herramientas digitales correspondientes entren en funcionamiento, los procedimientos aplicables se trasladarán íntegramente al nuevo sistema. El Acuerdo entrará en vigor 30 días hábiles después de su publicación en el DOF. - Repercusiones operativas para los establecimientos regulados
: relevante para los establecimientos que manipulan sustancias controladas con fines industriales, médicos y científicos, ya que mejora la trazabilidad normativa y facilita el cumplimiento normativo mediante la modernización digital.
Esta actualización reafirma el compromiso de la COFEPRIS de reforzar el marco normativo sanitario para el uso legal de sustancias controladas, al tiempo que mejora la eficiencia y la transparencia mediante herramientas digitales.
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