La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a través del Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y los Procedimientos Descentralizados—Humano (CMDh), ha publicado la revisión final de la guía “Escaneo móvil y otras tecnologías en el etiquetado y/o prospecto de medicamentos de autorización centralizada – Principios generales de aceptabilidad y reglas de procedimiento” (Rev 2, 23 de marzo de 2026). La guía aclara cómo tecnologías como los códigos QR, los códigos de barras 2D y otras soluciones de etiquetado digital pueden utilizarse en la información del producto (SmPC) y/o en las formas del prospecto para medicamentos de autorización centralizada, incluyendo aspectos de aceptabilidad, vinculación de datos y mitigación de riesgos. Además, establece las condiciones bajo las cuales el contenido dinámico o alojado externamente (por ejemplo, ePI basado en la web, información digital para pacientes) puede vincularse desde el envase, junto con los requisitos de disponibilidad, idioma y acceso tecnológicamente neutro.
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