La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha implementado enmiendas actualizadas al reglamento de ensayos clínicos del Reino Unido con efecto a partir del 28 de abril de 2026. El marco revisado introduce procesos de aprobación simplificados, una supervisión de seguridad mejorada, medidas de transparencia optimizadas y requisitos más estrictos de rendición de cuentas para los patrocinadores. Las enmiendas también refuerzan las expectativas en torno al cumplimiento de las GCP, la preparación para inspecciones, la gestión de la documentación y la gobernanza de los ensayos. Los patrocinadores y las organizaciones clínicas que realizan ensayos en el Reino Unido deben alinear sus procesos operativos y de cumplimiento con las expectativas reglamentarias actualizadas.
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