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La licencia por factura (LPI) es un documento de reconocimiento necesario para importar dispositivos médicos a Tailandia. La LPI es un medio que se utiliza para verificar de antemano si existe un registro de dispositivo activo para los productos que se importan a la provincia tailandesa. Los importadores deben presentar la LPI para agilizar el despacho de aduanas sin problemas. La licencia por factura (LPI) no es una actividad de una sola vez, sino que se requiere para cada envío de dispositivos médicos registrados.
¿Por qué se necesita una LPI?
Una LPI facilita el proceso y el tiempo necesario para el despacho de aduanas. Todos los detalles relacionados con el envío, incluida la validez de la licencia de importación, las restricciones de cantidad, etc., se verifican de antemano. La LPI también guía al inspector de la FDA sobre la necesidad de realizar una inspección visual del envío.
¿Cuándo debe presentar una LPI?
Los importadores pueden presentar una LPI de dos (2) a tres (3) días antes de que se espere que el envío llegue a Tailandia.
¿Cuál es el proceso para obtener una LPI?
El importador debe presentar la solicitud y los detalles y documentos necesarios por vía electrónica a través de la Ventanilla Única Nacional (NSW). La solicitud debe incluir:
- Guía aérea (AWB)
- Lista de empaque
- Conocimiento de embarque (B/L)
- Factura comercial
- Número de licencia de importación
- Número de identificación fiscal
- Número de sucursal
- Número y fecha de la factura
- Fecha de importación
- Número de artículo en la factura
- Cantidad por artículo y unidades del artículo
- Código del Sistema Armonizado (SA)
- Número de lote o número de serie
- Fecha de fabricación y de caducidad
- Tamaño del envase y unidad de medida del envase
- Cantidad por número de lote
- Peso neto del envío
¿Qué sucede después de presentar la solicitud?
Una vez presentada la solicitud en el portal de licencias electrónicas de NSW, el robot del sistema automatizado de concesión de licencias de productos sanitarios para la Licencia por Factura (HAL.LPI), como soporte técnico interno, verifica la información relacionada con los dispositivos importados de la FDA de Tailandia. Verifica y valida el estado de las aprobaciones de los dispositivos y la cuota de importación disponible para ciertos productos aprobados sujetosas restricciones. El sistema HAL.LPI también evalúa el riesgo asociado a cada envío y determina la necesidad de una inspección visual por parte del agente de aduanas. Asimismo, el HAL.LPI transfiere los datos al departamento de aduanas.
¿Qué implica el resultado de la LPI para el envío?
El envío con etiqueta verde se puede despachar sin ninguna inspección, mientras que el que tenga etiqueta roja debe someterse a una inspección. En el caso de un envío con varios productos, incluso una sola etiqueta roja en uno de los productos requerirá la inspección.
¿Cuánto tarda la FDA de Tailandia en revisar la solicitud?
Todo el proceso de revisión de la solicitud por parte de la FDA de Tailandia toma de uno (1) a dos (2) días. La LPI se emite inmediatamente después de completar el proceso de revisión de la solicitud.
Aunque el proceso para obtener la Licencia por Factura (LPI, por sus siglas en inglés) de Dispositivos Médicos parece sencillo y directo, a los fabricantes de dispositivos les resulta difícil navegar por el portal de NSW, que está en tailandés. Por lo tanto, los fabricantes de dispositivos confían en sus agentes tailandeses para todo el proceso de despacho de aduanas. Dado que el agente local tailandés desempeña un papel fundamental en el registro de los dispositivos, así como en la importación y el despacho aduanero de cada envío, los fabricantes deben elegir meticulosamente a su representante local.
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Manténgase informado. Cumpla con la normativa.