1 min de lectura

En enero de 2016, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) de la India introdujo SUGAM, un portal en línea, para la presentación de solicitudes de diversos servicios. Los servicios ofrecidos por SUGAM incluyen envíos en línea, revisión y concesión de NOC/permisos.

¿Cómo registrarse?

A continuación, se indican los pasos necesarios para registrarse y realizar envíos en SUGAM:

Paso 1: Para registrarse en SUGAM, ingrese a "cdscoonline.gov.in" y haga clic en "INICIAR SESIÓN/REGISTRARSE".

  • Los solicitantes, como empresas, importadores, agentes indios y filiales, pueden registrarse en el portal.
  • Las unidades de fabricación no pueden registrarse directamente en el portal.
  • Las unidades de fabricación pueden utilizar el inicio de sesión creado por la empresa para SUGAM en su nombre.

Paso 2: Después de hacer clic en "INICIAR SESIÓN/REGISTRARSE", aparecerá un formulario de registro que debe ser debidamente completado por una persona autorizada o responsable.

  • Se debe utilizar el ID corporativo único como nombre de usuario para el portal.
  • Los usuarios deben cargar y enviar el comprobante de identidad, la declaración jurada y el comprobante de domicilio en el portal junto con el formulario.
  • Una vez enviada la solicitud, se envía un enlace de confirmación a la dirección de correo electrónico registrada.
  • Una vez que el usuario hace clic en este enlace de confirmación, la cuenta se activa y la solicitud se envía a la CDSCO para su aprobación.
  • Si se aprueba, se enviará un correo electrónico al usuario; de lo contrario, se enviará un correo de rechazo.

Paso 3: Para iniciar sesión, los usuarios deben introducir sus datos de acceso en el portal.

Tipos de solicitudes permitidas en SUGAM

SUGAM permite a los usuarios presentar los siguientes tipos de solicitudes:

  1. Certificado de Registro – Formulario 41 para Medicamentos
  2. Certificado de Registro – Formulario 41 para Dispositivos Médicos
  3. Certificado de Registro – Formulario 41 para kit de diagnóstico
  4. Certificado de Registro – Cosméticos
  5. Licencia de importación – Formulario 10 para medicamentos
  6. Licencia de importación – Formulario 10 para Dispositivos Médicos
  7. Licencia de importación – Formulario 10 para kit de diagnóstico
  8. Licencia de ensayos clínicos
  9. No objeción (NOC) de bioequivalencia para ensayos clínicos para la importación/fabricación de un nuevo medicamento
  10. Permiso para realizar ensayos clínicos globales (GCT)

Beneficios de SUGAM

  • Los solicitantes pueden solicitar directamente todas las licencias de importación al CDSCO
  • Seguimiento sencillo del estado de las solicitudes
  • Gestión sencilla de consultas
  • Los solicitantes pueden cargar directamente los documentos relacionados con las actividades de presentación

SUGAM es un portal de gobernanza electrónica en línea introducido por el gobierno de la India para construir un marco reglamentario exhaustivo para los procesos de registro del CDSCO. ¿Está planeando realizar alguna solicitud ante el CDSCO? ¿Desea saber más sobre SUGAM? Póngase en contacto con Freyr a través de sales@freyrsolutions.com.