Servicios reglamentarios de Dispositivos Médicos en Asia-Pacífico

El mercado de Dispositivos Médicos en Asia-Pacífico (APAC) resulta muy prometedor para los fabricantes de dispositivos dadas las condiciones actuales del mercado en comparación con los mercados tradicionales existentes. APAC cuenta con algunas de las agencias reglamentarias más estrictas, como la National Medical Products Administration (NMPA) de China; la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) de Japón; el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) de Corea del Sur; la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia; y la Health Sciences Authority (HSA) de Singapur. Aunque la región destaca por ser un destino de fabricación de bajo costo muy atractivo, el amplio espectro de requisitos reglamentarios de Dispositivos Médicos, complejos y en constante evolución, puede plantear al mismo tiempo un gran desafío para los nuevos participantes en el mercado cuando intentan obtener aprobaciones y autorizaciones de comercialización.

Con un centro de entrega exclusivo en la India y una sólida presencia en la región de APAC en coordinación con nuestras filiales locales, Freyr le ofrece todo el espectro de asistencia reglamentaria para Dispositivos Médicos. Freyr simplifica su tarea de obtener autorizaciones y aprobaciones de comercialización, así como la comercialización de dispositivos en este mercado emergente.