Servicios Dispositivos Médicos en Asia-Pacífico

Dispositivos Médicos de Asia-Pacífico (APAC) se está revelando muy prometedor para los fabricantes de dispositivos, dadas las condiciones actuales del mercado, en comparación con los mercados tradicionales existentes. La región APAC cuenta con algunas de las agencias reguladoras más estrictas, como la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China; la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón; el Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos (MFDS) de Corea del Sur; la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia; y la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur. Aunque la región se presenta como un destino de fabricación muy atractivo por sus bajos costes, el amplio espectro de requisitos Dispositivos Médicos complejos y en constante evolución en materia de Dispositivos Médicos puede suponer, al mismo tiempo, un gran desafío para los nuevos participantes en el mercado a la hora de obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias.

Gracias a su centro de distribución exclusivo en la India y a su sólida presencia en la región de Asia-Pacífico, en colaboración con nuestras filiales locales, Freyr le ofrece una gama completa de servicios de apoyo normativo para productos sanitarios. Freyr le facilita la obtención de autorizaciones y homologaciones, así como la comercialización de productos en este mercado emergente.