Nueva Jersey, 06 de enero de 2020: Freyr, proveedor líder global de soluciones y servicios reglamentarios, anunció que la organización ha obtenido con éxito aprobaciones para más de 100 Dispositivos Médicos y IVD en un periodo de dos años. Estos dispositivos médicos abarcan desde categorías de bajo riesgo hasta de alto riesgo y han sido aprobados por todas las principales autoridades sanitarias (HA) del mundo.
Freyr se asoció con varias empresas de Dispositivos Médicos grandes y medianas para clasificar y registrar sus productos en todas las regiones, independientemente de su clase, desde tubos de extracción de sangre, IVD, depilación láser, cardiovascular, apósitos para heridas, rellenos dérmicos, lancetas, catéteres, dispositivos digitales, productos fronterizos, etc.
Además, Freyr ha logrado interactuar y llevar Z out reuniones de presentación previa con importantes autoridades sanitarias como USFDA (USA), Health Canada (Canadá), Thai FDA (Tailandia), FDA (Filipinas), CDSCO (India), CE (Europa), COFEPRIS (México), CAPA (Kenia), NDA (Uganda), ANMAT (Argentina), MHRA (Reino Unido), NPRA (Malasia), ANVISA (Brasil), NAFDAC (Nigeria), DRAP (Pakistán), etc.
«Como proveedor líder de servicios reglamentarios, Freyr ya ha demostrado su valía en todos los sectores de las ciencias de la vida. Con este logro de más de 100 aprobaciones de Dispositivos Médicos en un periodo de solo dos años, Freyr se reafirma como un proveedor de servicios especializado con un historial impresionante en el ámbito de los Dispositivos Médicos y de diagnóstico in vitro», declaró Suren Dheenadayalan, director ejecutivo (CEO) de Freyr. «No es solo el resultado de nuestra comprensión integral de los Dispositivos Médicos y de las normas reglamentarias mundiales, sino también de la libertad que los clientes nos han otorgado para garantizar el lanzamiento exitoso y conforme de sus productos», añadió Suren.
Acerca de Freyr
Freyr es una empresa global de soluciones y servicios reglamentarios líder, especializada y integral que apoya a grandes, medianas y pequeñas empresas globales de ciencias de la vida (productos farmacéuticos, medicamentos genéricos, Dispositivos Médicos, biotecnología, biosimilares, salud del consumidor y cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria; desde la estrategia reglamentaria, inteligencia, expedientes y presentaciones, hasta el mantenimiento de productos posteriores a la aprobación o heredados, etiquetado, gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede central en Nueva Jersey (US), Freyr cuenta con oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Austria y Sri Lanka, y dispone de un centro de entrega global en Hyderabad (India).
- Más de 450 clientes globales y en aumento
- Más de 650 expertos reglamentarios globales
- Más de 700 filiales reglamentarias regionales en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 de gestión de la seguridad de la información e infraestructura de vanguardia