El registro exitoso de biosimilares en Jordania requiere una preparación cuidadosa y el cumplimiento de los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA). Antes de la presentación, los fabricantes deben asegurarse de que los datos de comparabilidad de calidad, no clínicos y clínicos estén completos y científicamente justificados. Las deficiencias regulatorias, la documentación incompleta o las inconsistencias entre el biosimilar y el producto de referencia pueden dar lugar a consultas regulatorias y retrasos en la aprobación. Utilice esta Lista de verificación previa a la presentación para el registro de biosimilares en Jordania para evaluar la preparación de la presentación y facilitar un proceso de registro de biosimilares más fluido en Jordania.
Rellene el siguiente formulario para descargar la Lista de Verificación