Para que el registro de un biosimilar en Jordania se lleve a cabo con éxito, es necesario una preparación minuciosa y el cumplimiento de los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA). Antes de presentar la solicitud, los fabricantes deben asegurarse de que los datos de calidad, no clínicos y de comparabilidad clínica estén completos y estén científicamente justificados. Las lagunas normativas, la documentación incompleta o las inconsistencias entre el biosimilar y el producto de referencia pueden dar lugar a consultas de las autoridades reguladoras y a retrasos en la aprobación. Utilice esta lista de comprobación previa a la presentación de la solicitud de registro de biosimilares en Jordania para evaluar si la solicitud está lista y facilitar un proceso de registro de biosimilares más fluido en Jordania.
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