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Los excipientes se definen como sustancias distintas de los Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) utilizados en la formulación de un producto farmacéutico para su estabilización a largo plazo. Desempeñan un papel fundamental en la formulación de un medicamento estable y en su administración. Idealmente, un excipiente no presenta ninguna propiedad medicinal, pero facilita la absorción del fármaco.

Dado que los excipientes son una parte importante del proceso de desarrollo de medicamentos, es necesario elegir el excipiente correcto (o la combinación de excipientes) para el medicamento en cuestión. Existen los siguientes tipos de excipientes que pueden utilizarse individualmente o en combinación:

  • Agente acidificante/alcalinizante
  • Propelente de aerosol
  • Antiespumante.
  • Conservantes antimicrobianos.
  • Antioxidante.
  • Aglutinante
  • Agente tamponador
  • Agente de carga (liofilización)
  • Agente quelante/secuestrante.
  • Agente de recubrimiento.
  • Colorante, saborizante, perfume
  • Diluyente
  • Disgregante
  • Agente emulsionante/solubilizante/humectante
  • Deslizante, agente antiaglomerante
  • Humectante
  • Lubricante
  • Base para ungüentos/supositorios
  • Plastificante
  • (Co)solvente
  • Agente endurecedor
  • Agente suspensor/aumentador de viscosidad
  • Agente edulcorante
  • Agente de tonicidad
  • Vehículo
 

El Papel de los Excipientes

Aunque los excipientes no activos desempeñan un papel importante en la formulación de un producto farmacéutico, son necesarios para una administración exitosa del medicamento. Algunas de las funciones principales que tienen los excipientes son:

  • Acelerando el proceso de entrega de medicamentos al ayudar en el proceso de fabricación
  • Mejorar y salvaguardar la estabilidad del fármaco
  • Apoyando la identificación del producto al tiempo que se mejora su seguridad
  • Mejorar la eficacia y la administración del medicamento.
  • Mantener la integridad del producto farmacéutico

Aunque los excipientes son sustancias inertes en el producto farmacéutico, aún pueden provocar efectos adversos si no se utilizan correctamente. Por lo tanto, identificar, analizar y utilizar el excipiente adecuado es necesario para garantizar un resultado seguro del medicamento. Para obtener ayuda con los excipientes, contacte a Freyr en sales@freyrsolutions.com.