Codes de publicité de la TGA : 2018 vs 2021

Analyse comparative des Codes de publicité 2018 et 2021 de la TGA

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Pour éduquer les patients et les professionnels de la santé (HCPs) et promouvoir les options de traitement, l'industrie pharmaceutique, comme de nombreuses autres industries, consacre des milliards de dollars à la publicité et à la promotion des médicaments sur ordonnance. Le cadre législatif de la publicité en Australie relève de la section 42BAA du Therapeutic Good Act 1989. Le Therapeutic Goods Advertising Code énonce les exigences minimales que les fabricants de médicaments doivent respecter lors de la publicité de produits thérapeutiques auprès des consommateurs australiens.

Le Code de publicité des produits thérapeutiques de 2021 est entré en vigueur le 1er janvier 2022, après dix-huit (18) mois de consultation avec les parties prenantes. Le Code modifié apporte des clarifications sur les produits thérapeutiques annoncés aux consommateurs et les protège des publicités qui engendrent « la peur et la détresse ».

Le Code de la publicité 2021, récemment publié, accorde une période de transition de six (06) mois à tous les demandeurs, leur permettant de se conformer au Code de 2018 jusqu'au 30 juin 2022. Le Code est divisé en différentes parties pour en améliorer la lisibilité. Par exemple, la Partie 4 concerne les déclarations obligatoires, tandis que la Partie 3 traite des allégations faites dans les publicités.

Points communs entre les Codes de 2018 et 2021

La structure générale des Codes de publicité reste la même. Par exemple, la publicité pour certains produits thérapeutiques est interdite, notamment ceux de l'Annexe 3 (réservés aux pharmaciens), de l'Annexe 4 (sur ordonnance uniquement) et de l'Annexe 8 (substances contrôlées). Les produits thérapeutiques destinés aux affections graves ne peuvent toujours pas faire l'objet de publicité sans l'approbation préalable de la TGA.

Les Codes de 2018 et 2021 ont été mis en œuvre pour garantir que les normes éthiques sont respectées par les fabricants de médicaments, de manière à ce qu'ils :

Promouvoir des produits thérapeutiques sûrs et efficaces
Ne diffusez pas de fausses informations concernant le médicament.
N'influencez pas les HCPs à privilégier un médicament spécifique.
Sont conformes aux campagnes de santé publique actuelles

Analyse comparative : Modifications majeures entre les codes

Exigences	Code 2021	Code 2018
Mentions obligatoires :	Les déclarations obligatoires ont été révisées et sont limitées à la publicité directe aux consommateurs (DTC), où les consommateurs ne peuvent pas inspecter les biens volontairement avant l'achat. Des déclarations obligatoires supplémentaires ont été incluses. Par exemple : Publicité pour les produits disponibles uniquement en pharmacie, la mention ‘demandez conseil à votre pharmacien à propos de ce produit’ est obligatoire. La publicité pour les produits thérapeutiques spécifiques aux HCP doit inclure la déclaration, « ce produit n'est pas disponible à l'achat par le grand public. » Les publicités abrégées doivent inclure la mention « Toujours suivre le mode d'emploi ».	Les médicaments qui prétendent agir sur un symptôme spécifique d'une maladie doivent inclure la mention obligatoire : « Si les symptômes persistent, s'aggravent ou changent de manière inattendue, consultez votre professionnel de la santé. » Publicité pour les médicaments disponibles uniquement en pharmacie, “Demandez conseil à votre pharmacien – il doit décider si ce produit vous convient.” La publicité directe/sur internet pour les médicaments doit inclure,’ Lisez toujours l'étiquette.’
La Liste des échantillons de produits :	En vertu de la section 25 (partie 7), le Code de 2021 a élargi la liste des échantillons pouvant faire l'objet de publicité. Cette liste comprend les masques faciaux et les gants, certains produits sanitaires, les désinfectants pour les mains, des thérapies spécifiques de remplacement de la nicotine et les tests antigéniques rapides de la COVID-19.	Inclus en vertu de l'article 20 du Code. Les annonceurs ne peuvent pas faire la publicité de leurs produits avec un échantillon, sauf pour les produits figurant à l'annexe 3.
Les règles pour l'« utilisation sûre et appropriée » des produits thérapeutiques :	La publicité doit garantir que le produit thérapeutique représenté : Est conforme aux directives ou aux instructions d'utilisation du produit N'exagère pas l'efficacité ou la performance du produit N'incite pas les consommateurs à utiliser les produits de manière inappropriée ou excessive Élimine la publicité qui suscite la peur et l'angoisse	La publicité doit garantir : Bon usage des médicaments Un médicament ne présente pas d'effet retardé Un médicament ne prétend pas « ne pas pouvoir nuire » Un médicament n'induit pas les consommateurs en erreur en affirmant qu'il est un remède miraculeux et garanti
Mises en garde sanitaires :	Les avertissements pertinents s'appliquent uniquement à l'achat direct de médicaments annoncés, permettant ainsi un achat éclairé. Ceux-ci sont applicables aux achats physiques et en ligne de produits thérapeutiques.	Les mises en garde sanitaires prescrites pour les médicaments figurant à l'annexe 1 du Code ont été supprimées
Les règles de publicité concernant les témoignages et les mentions :	Article 24 (Partie 6) exigences consolidées en matière de témoignages en vertu de l'article 24. Le Code de 2021 clarifie l'interdiction des approbations et témoignages rémunérés ou incitatifs.	Articles 16 - Approbation : L'article 16(1)(b) n'est pas applicable aux médicaments sans ordonnance. L'article 16(1)(a) n'est pas applicable aux témoignages en vertu de l'article 17. Article 17 - Témoignage La section Témoignages est divisée en trois (03) sous-sections : s17(1) - Allégation relative à un produit thérapeutique faite par une personne utilisant le médicament s17(2)(a) - Caractéristiques d'une personne s17(2)(b)(c) - Obligation du témoignage avant sa publicité s17(3) - Informations divulguées dans l'annonce concernant le témoignage
La Définition :	Comprend des informations modifiées concernant l'ingrédient actif, l'utilisation, les avertissements sanitaires et le prix.	Comprend des avertissements sanitaires, des déclarations affichées de manière proéminente ou communiquées.

Les demandeurs doivent évaluer attentivement les changements proposés par la TGA et se conformer au Code 2021 à partir du 1er juillet 2022. La période de transition permet également à l'annonceur de vérifier et d'évaluer si sa publicité actuelle est exacte et équilibrée. Un partenaire réglementaire expérimenté peut aider à examiner le matériel promotionnel conformément aux normes mises à jour afin de se conformer aux directives de l'Autorité locale et d'éviter toute divergence avec les nouvelles réglementations et Codes pendant la période de transition. Découvrez dès aujourd'hui l'expertise de Freyr en matière de services Ad Promo.