,
2 min de lecture
Le marché brésilien des aliments et compléments alimentaires a connu une période d'incertitude ces dernières années. Cependant, plusieurs facteurs indiquent son potentiel de croissance. Avec une population de plus de deux cent quinze (215) millions d'habitants, le Brésil dispose d'une large base de consommateurs avec un pouvoir d'achat élevé, ainsi que d'une classe moyenne croissante. La demande des consommateurs est particulièrement forte dans des secteurs de niche tels que la gestion du poids. Les riches ressources agricoles et la biodiversité du Brésil permettent également l'incorporation d'ingrédients locaux comme le guaraná ou le yerba-maté dans les produits de nutrition fonctionnelle ; c'est un excellent exemple de valorisation des atouts naturels d'un pays.
Le paysage réglementaire du marché brésilien des aliments et des compléments alimentaires a été remanié pour apporter de la clarté aux fabricants et simplifier le processus d'approbation. L'Autorité sanitaire brésilienne (HA), l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ou l'Agence nationale de surveillance sanitaire/Agence brésilienne de réglementation de la santé, a introduit de nouvelles réglementations en 2018 pour harmoniser le cadre réglementaire des compléments alimentaires.
Conformément à la Résolution (RDC) n° 243/2018, les compléments alimentaires, appelés « suplementos alimentares » au Brésil, sont décrits comme des produits destinés à compléter le régime alimentaire des personnes en bonne santé avec des nutriments, des substances bioactives, des enzymes ou des probiotiques, seuls ou en combinaison. Les compléments peuvent être présentés sous diverses formes pharmaceutiques telles que des gélules, des comprimés, des liquides, des poudres, des barres, des gels, des pastilles et des gommes à mâcher.
Au Brésil, le processus d'enregistrement des compléments alimentaires varie en fonction de facteurs tels que la présence d'allégations fonctionnelles, de propriétés de santé, de nouveaux ingrédients et d'exigences spécifiques.
Les aliments et compléments alimentaires sans allégations fonctionnelles et/ou de santé sur leur emballage sont exemptés d'enregistrement, conformément à la RDC n° 240/2018. Cependant, ceux qui présentent des allégations fonctionnelles et/ou des propriétés de santé sur l'emballage, y compris les compléments contenant des enzymes ou des probiotiques, doivent être enregistrés. De plus, les compléments alimentaires contenant de nouveaux ingrédients nécessitent également un enregistrement.
Pour les aliments et compléments alimentaires exemptés, les entreprises doivent notifier l'ANVISA de leurs activités de fabrication en soumettant les informations nécessaires. Une inspection sanitaire est effectuée dans les soixante (60) jours suivant la notification pour garantir la conformité aux réglementations.
D'autre part, les aliments et compléments alimentaires enregistrés doivent passer par le système de pétition électronique. La documentation, accompagnée des frais requis, doit être imprimée et soumise à l'ANVISA. En fait, les entreprises étrangères ne peuvent pas obtenir d'autorisations de mise sur le marché directement ; elles doivent avoir des représentants légaux (LRs) dans le pays qui assumeront la responsabilité des produits importés et distribués.
Processus de notification
Pour les aliments et compléments alimentaires exemptés, les entreprises doivent suivre la procédure de notification. L'obtention de la notification de produit auprès de l'ANVISA et le suivi de son avancement jusqu'à l'approbation sont des processus virtuels que vous devez effectuer en ligne sur le site officiel de l'ANVISA.
Processus d'enregistrement
Le processus d'enregistrement des aliments et des compléments alimentaires implique la fourniture d'informations pertinentes sur l'entreprise, la catégorie de produit, la marque et le type d'emballage, ainsi que le respect des exigences de sécurité et d'efficacité. L'approbation d'enregistrement est valable cinq (05) ans et peut être renouvelée à l'expiration.
Exigences d'étiquetage
Les étiquettes doivent clairement identifier les produits comme « suplementos alimentares », suivis des formes de présentation et des noms individuels des nutriments, substances bioactives ou enzymes. Elles doivent également inclure des recommandations d'utilisation, des instructions de conservation et des avertissements spécifiques, tels que « Ce produit n'est pas un médicament » et « Ne pas dépasser la consommation journalière recommandée. »
Conclusion
D'une part, les changements dans les réglementations brésiliennes sur les aliments et les compléments alimentaires visent à assurer la sécurité des consommateurs, tandis que d'autre part, ils présentent également des défis importants pour les fabricants, car se conformer à la structure réglementaire complexe mise en place par l'ANVISA peut être une tâche ardue.
Avec son équipe d'experts réglementaires, Freyr aide les fabricants à lancer sans effort leurs compléments alimentaires et diététiques au Brésil. Consultez Freyr pour recevoir un accompagnement réglementaire End-to-End complet pour une entrée réussie sur le marché !
