Bonnes Pratiques de Publication (GPP3)

Le Committee on Publication Ethics (COPE) a été créé en 1997 pour traiter les violations de l'éthique de la recherche et de la publication. Son objectif était d'identifier des solutions réalisables aux problèmes et de créer les meilleures pratiques. C'est une organisation à but non lucratif qui offre un forum de discussion et des conseils aux rédacteurs scientifiques. Les lignes directrices ont été élaborées à partir d'un prototype rédigé par des membres individuels du comité, puis diffusées pour un examen approfondi. Ces lignes directrices sont destinées à être consultatives plutôt que obligatoires et évoluent avec le temps.

Les lignes directrices des bonnes pratiques de publication (GPP) fournissent des recommandations aux personnes et aux organisations impliquées dans la diffusion des résultats de recherche soutenus ou facilités par les secteurs de la biotechnologie, de l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou du diagnostic. Elles sont conçues pour faciliter le respect de la loi et des exigences réglementaires par les personnes et les organisations, tout en garantissant des pratiques de publication équitables et transparentes. Ces lignes directrices GPP ont été approuvées par des revues médicales et citées dans leurs instructions aux auteurs. Les articles de revues à comité de lecture, ainsi que les présentations orales et par affiches lors de conférences scientifiques, sont couverts par ces lignes directrices.

Historique des lignes directrices GPP

Il existe trois (03) versions des lignes directrices GPP, qui sont :

1. Lignes directrices GPP, 2003

En 2003, les lignes directrices des GPP ont été créées pour s'assurer que « les essais cliniques soutenus par les entreprises pharmaceutiques sont publiés de manière responsable et éthique ».

2. Directives GPP2, 2009

Pour élaborer un guide GPP mis à jour, désormais connu sous le nom de « GPP2 », la Société internationale des professionnels des publications médicales (ISMPP) a réuni un comité directeur. Ce comité a discuté des changements réglementaires, des lignes directrices et des évolutions éthiques depuis 2003 et a réaffirmé les objectifs de la publication initiale de 2003.

3. Lignes directrices GPP3, 2015

La modification la plus récente, le GPP3, a été parrainée par l'ISMPP et visait à améliorer et à clarifier les principes et pratiques décrits dans les versions précédentes, tout en tenant compte des changements dans l'environnement des publications médicales. La norme qui en résulte comprend des sections supplémentaires telles que les « Principes de bonnes pratiques de publication pour la recherche médicale financée par l'entreprise, le partage de données, les études qui devraient être publiées et le plagiat ». Elle soutient et développe davantage les normes d'auteur et les préoccupations générales concernant la paternité des œuvres, élaborées par le Comité international des rédacteurs de revues médicales (ICJME). De plus, elle couvre le paiement et le remboursement appropriés des auteurs. En utilisant d'excellentes pratiques de publication, les individus et les organisations peuvent faire preuve d'honnêteté, de transparence et de responsabilité pour un rapport précis, complet et transparent dans leurs publications et présentations.

Importance des lignes directrices GPP3

• Guider le développement et la publication des résultats des essais cliniques parrainés par des sociétés pharmaceutiques, de manière responsable et éthique
• Démontrer l'engagement de l'industrie envers l'intégrité, la redevabilité et la responsabilité pour une communication précise, complète et transparente des publications parrainées par l'entreprise.
• Largement applicable à la recherche non parrainée par l'industrie, telle que les travaux universitaires et financés par le gouvernement

Méthodes utilisées pour élaborer les GPP3

Comme mentionné ci-dessus, un comité de pilotage a été formé lors de l'élaboration des GPP3. Le comité a utilisé un processus d'enquête répétée pour obtenir un accord sur la portée, le titre et le format de la nouvelle version. Des sous-comités ont mis à jour ou développé certaines sections après que le plan ait été convenu. Les lignes directrices préliminaires des GPP3 ont été distribuées au panel d'examinateurs après que le comité de pilotage ait préparé, révisé, évalué et approuvé la première version préliminaire. Le processus détaillé est décrit dans le tableau ci-dessous.

BPP : Mise à jour 2022

Le 30 août 2022, la version 2022 des lignes directrices GPP (GPP 2022) a été publiée dans les Annals of Internal Medicine, un document de référence crucial pour la publication de la recherche biomédicale financée par des entreprises. Le Comité directeur des GPP s'est concentré sur de nombreux nouveaux sujets dans la mise à jour de 2022. Ces lignes directrices GPP s'appliquent aux manuscrits biomédicaux évalués par des pairs ou destinés à des pairs, aux présentations de réunions, aux affiches, aux résumés et aux résumés en langage clair. La version mise à jour offre des orientations complètes sur l'éthique, la transparence, la planification, le développement, l'examen et l'approbation des publications biomédicales, leurs politiques et leurs procédures. Elle couvre également l'utilisation d'outils de publication conformes pour une publication éthique. Les documents supplémentaires guident les comités directeurs, les plans de publication, les groupes de travail sur la publication, la détermination de la paternité et la documentation. De plus, ils incluent des informations sur les alliances et le travail avec les patients dans ces documents supplémentaires.

En raison des avancées dans les exigences réglementaires, médicales et des revues, notre compréhension de l'environnement de publication a progressé. Les lignes directrices GPP3 ont été modifiées pour suivre les développements actuels et ont défini et clarifié la fonction, les remboursements et le rôle accru des rédacteurs scientifiques pour atteindre un niveau supérieur. Les lignes directrices doivent être fondées sur des preuves, bien comprises et généralement suivies pour être efficaces. Une recherche active, la promotion, l'éducation et le suivi sont nécessaires. Cela exige que les rédacteurs scientifiques se tiennent au courant des développements récents et reçoivent une formation spécifique d'organisations reconnues pour une meilleure connaissance et l'établissement de la bonne approche. Ceci est nécessaire pour produire des documents de haute qualité et combler le fossé entre l'activité de recherche et la rédaction de rapports.

Chez Freyr, nos rédacteurs scientifiques s'assurent d'être à jour avec tous les documents d'orientation et suivent toujours les GPP. Collaborer avec nos experts qualifiés vous garantira une conformité constante. Consultez Freyr pour la conformité.