,
2 min de lecture
Les réglementations sur les produits chimiques, telles que REACH dans l'Union européenne et TSCA aux États-Unis, jouent un rôle essentiel pour garantir la sécurité des personnes et de l'environnement. Ces deux cadres visent à gérer les risques liés aux produits chimiques, mais diffèrent quant à leur fonctionnement, leur champ d'application et les obligations des entreprises pour s'y conformer.
Champ d'application et couverture
REACH enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques) s'applique à toutes les substances chimiques fabriquées ou importées dans l'UE en quantités égales ou supérieures à une tonne par an. Il couvre également les substances chimiques présentes dans les produits finis et les mélanges.
La loiTSCA Toxic Substances Control Act) s'applique à la plupart des produits chimiques industriels aux États-Unis, à l'exception des produits tels que les pesticides, les denrées alimentaires et les médicaments. Contrairement à REACH, TSCA davantage sur les nouveaux produits chimiques ou les nouvelles utilisations de substances existantes.
Exigences d'enregistrement
La procédure REACH impose aux entreprises d'enregistrer leurs substances auprès de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) avant de les commercialiser. Un dossier technique détaillé contenant des données sur la sécurité, l'utilisation et les dangers est requis. Si une substance n'est pas enregistrée, elle ne peut pas être commercialisée : c'est ce qu'on appelle la règle « Pas de données, pas de marché ».
Conformément TSCA , les entreprises doivent déposer une notification préalable à la fabrication (PMN) auprès de l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) 90 jours avant de mettre sur le marché un nouveau produit chimique. EPA les risques et peut imposer des restrictions ou refuser l'autorisation.
Évaluation des risques chimiques et essais
REACH aux entreprises la responsabilité de prouver que les substances chimiques sont sans danger. Il rend obligatoires les essais de dangerosité en fonction du volume de production, ainsi que la mise à disposition du public des données essentielles. Les substances à haut risque, telles que les substances cancérigènes ou les polluants persistants, peuvent nécessiter une autorisation spéciale.
En revanche, en vertu de TSCA, c'est EPA quiEPA les risques. La version actualisée TSCA impose désormais EPA examiner les produits chimiques déjà utilisés et EPA prendre des mesures s'ils présentent des risques déraisonnables. Toutefois, des essais ne sont pas automatiquement exigés, sauf si EPA en EPA .
Restrictions relatives aux substances et mesures d'application
REACH plusieurs listes réglementaires :
- La liste candidate des substances extrêmement préoccupantes (SVHC)
- La liste des autorisations (annexe XIV)
- La liste des restrictions (annexe XVII)
TSCA un registre central des substances chimiques autorisées, auquel des restrictions sont ajoutées au cas par cas. Elle ne dispose pas d'un équivalent du processus d'autorisation REACH.
La mise en œuvre diffère également: REACH géré par ECHA, mais son application relève de la compétence de chaque État membre de l'UE. ECHA est donc obligatoire pour les entreprises souhaitant commercialiser leurs produits dans l'UE. TSCA appliquée par EPA, qui peut infliger de lourdes amendes et sanctions en cas d'infraction.
Chaîne d'approvisionnement et conformité
REACH exige la mise à disposition de fiches de données de sécurité (FDS), labelling des produits et la notification aux centres antipoison. Les entreprises non européennes doivent désigner un représentant exclusif (RE) chargé de gérer leur conformité.
TSCA impose aux importateurs et aux fabricants de certifier leur conformité, de communiquer des données d'utilisation et de conserver ces données pendant au moins cinq ans.
Stratégie mondiale en matière de conformité
Bien que ces deux systèmes aient pour objectif l'évaluation de la sécurité chimique, REACH davantage axé sur l'industrie et repose sur un volume important de données, tandis que TSCA pilotée par les pouvoirs publics et met davantage l'accent sur EPA .
Les entreprises présentes sur ces deux marchés doivent mettre en place des stratégies de conformité distinctes. Beaucoup choisissent de se conformer d'emblée aux normes plus strictes REACHafin de faciliter leur accès au marché mondial.
Freyr accompagne les entreprises avec REACH et TSCA , contribuant ainsi à garantir le bon déroulement des enregistrements de produits chimiques et des autorisations réglementaires sur les marchés de l'UE et des États-Unis.
