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Une entreprise pharmaceutique américaine recherchait un partenaire réglementaire pour la rédaction et la finalisation des rapports périodiques d'expériences indésirables liés aux médicaments (PADER) pour les médicaments commercialisés aux US. Le client avait des limitations en termes d'informations insuffisantes, ce qui a créé diverses complexités dans l'examen et la fourniture de rapports PADER conformes.
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